1. Entorn de producció i equips
El nostre taller es divideix en zones netes Classe 10.000 / Classe 100.000 amb temperatura i humitat constants per evitar la-contaminació creuada.
Adoptem sintetitzadors de pèptids totalment automàtics, sistemes de purificació HPLC preparatius, assecadors de congelació al buit mèdics i equips automàtics d'ompliment estèril. Tot el procés automatitzat minimitza els riscos d'impureses causats per l'operació manual.
2. Certificats d'Inspecció de Qualitat i COA
La puresa dels productes acabats supera de manera estable el 99%.
Verifiquem l'estructura molecular del pèptid mitjançant HPLC i espectrometria de masses. Es realitzen proves estrictes d'endotoxina, metalls pesants, microorganismes i dissolvents residuals.
Cada lot s'adjunta amb un certificat COA complet. Conservem reserves de mostres per a la-vigilància de l'estabilitat a llarg termini i tots els registres de producció són traçables.
3. Estàndard mèdic
Grau mèdic: fabricat sota estàndards farmacèutics cGMP mitjançant fermentació recombinant. Puresa constantment superior al 99 % amb endotoxina ultra-baixa, que compleix els requisits de seguretat per a la injecció humana.